חובת פרסום סיכוני בריאות של תרופות לפעלתנות יתר

רשות המזון והתרופות בארה"ב הורתה ליצרני תרופות להפרעות קשב וריכוז ופעלתנות יתר (ADHD) לידע את ציבור המשתמשים בסיכוני הבריאות הכרוכים בנטילת התרופות. ה- FDA בחן דיווחים על מספר מקרים בהם נמצאו בעיות לב רציניות, כגון: שבץ והתקפי לב שבמעט מקרים היו קטלניים, בעקבות נטילת תרופות במינונים תקינים. כמו כן נבחנה העלייה בסיכון לאירועים נפשיים, כגון: שמיעת קולות, רוממות רוח (מניה), חשדנות ללא סיבה, שהיו כרוכים בנטילת התרופות. בתחילת שנת 2006 הורה ה- FDA ליצרנים לתקן את התוויות ולצרף להן אזהרות וכעת יצאה ההנחיה לצרף גם עלונים שיסייעו למטופלים להבין את הסיכונים שבנטילת התרופות. ההוראות החדשות ישפיעו על 15 תרופות שונות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז ופעלתנות יתר (ADHD).


עוד על פעלתנות יתר (היפראקטיביות)

שתי אפליקציות מומלצות

      

תודה! כבר אהבת את זה.